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2007年之醫(yī)藥行業(yè)十大立場探討（上）
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http://shiquanmuye.com 發(fā)稿日期：2008-1-2
- 【搜索關(guān)鍵詞】：研究報(bào)告 投資分析 市場調(diào)研 醫(yī)藥 環(huán)保 青蒿素
- 中研網(wǎng)訊：
- 壹：“24號令”目光長遠(yuǎn)
觀點(diǎn)重述：
國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（下稱“24號令”），作為一項(xiàng)波及數(shù)千家藥企和數(shù)萬個藥品品種的政策，它的實(shí)施，給不少企業(yè)在換裝成本和品牌打造方面帶來了壓力。
但是，從長遠(yuǎn)來看，“24號令”對于原創(chuàng)藥品等有一定技術(shù)含量的新藥是允許企業(yè)注冊商品名的，這無疑與國際上品牌藥與通用名藥的管理慣例相契合，目的是引導(dǎo)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)向更富有技術(shù)創(chuàng)新能力的方向發(fā)展。
所以，對企業(yè)而言，應(yīng)從公眾利益和產(chǎn)業(yè)大局出發(fā)去考慮自身發(fā)展，而不應(yīng)過于強(qiáng)調(diào)包裝成本。監(jiān)管法規(guī)的不斷完善，雖然會讓一些企業(yè)在既得盈利模式上有所損失，但無疑能夠規(guī)范不斷成長的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體，企業(yè)自身也將從中獲益。
事由回放：
2007年6月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（“24號令”）正式施行。
“24號令”強(qiáng)制要求藥品通用名稱明顯標(biāo)注，限制商品名和商標(biāo)的使用。將商品名的字體大小由“通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1∶2”修訂為“其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱使用字體的1/2”。此外，還增加了相關(guān)要求，如通用名稱的位置：對于橫版標(biāo)簽，必須在上1/3范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右1/3范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。
貳：“二票制”賺了個名聲？
觀點(diǎn)重述：
“二票制”的本意是減少流通環(huán)節(jié)，以清除倒票、哄抬價(jià)格的商業(yè)公司。可是，“二票制”背后是一個處方藥市場多年來形成的頑疾。這個頑疾不祛除，“二票制”即使實(shí)施了也是徒勞。
“二票制”的實(shí)施直接打亂了原有的銷售模式。從代理商業(yè)公司的角度看，“二票制”對他們沒有任何好處。按招標(biāo)辦的意思：最好留下有配送職能的公司，不承擔(dān)配送職能的公司都去掉。現(xiàn)在的問題在于“二票制”的規(guī)則只能把這些公司全部清除掉，而不能實(shí)現(xiàn)“去偽存真”。
“二票制”如果真的強(qiáng)制實(shí)施，可能會導(dǎo)致一個更不好的局面：一些打擦邊球、違規(guī)操作的小企業(yè)直接將自然人的費(fèi)用通過企業(yè)的財(cái)務(wù)運(yùn)作“洗”出來，從而吸引眾多自然人投奔過來，也給它帶來市場；而此時，那些遵紀(jì)守法的大企業(yè)就又要吃虧了。
事由回放：
2007年8月，廣東省衛(wèi)生廳明確表示，2008年的藥品陽光采購將嚴(yán)格實(shí)行“二票制”。消息一出，再次將業(yè)界從2006年下半年就開始的關(guān)于“二票制”的爭論推向高潮。
所謂“二票制”，即生產(chǎn)企業(yè)給一級配送商供貨，開具供貨發(fā)票，一級配送商再供貨給醫(yī)院，開具供貨發(fā)票，根據(jù)發(fā)票流向監(jiān)督藥品價(jià)格流通加價(jià)。有不少業(yè)內(nèi)人士表示，“二票制”雖為廣東首創(chuàng)，但實(shí)施難度較大，因?yàn)樗鼊訐u了相當(dāng)一部分商業(yè)企業(yè)的利益；同時，也不符合社會總成本下降的原則。
叁：環(huán)保，不只關(guān)中國藥企的事
觀點(diǎn)重述：
一個國家要改變過去的粗放式發(fā)展模式，并從各個方面重視和解決制藥工業(yè)的環(huán)保問題，肯定不是一件容易的事。盡管我們一再強(qiáng)調(diào)企業(yè)是第一責(zé)任人，但相對于“巨無霸”式的跨國企業(yè)，積弱的國內(nèi)制藥企業(yè)目前還難以投入巨資研發(fā)和采購世界一流的環(huán)保技術(shù)和設(shè)備。
如果說中國原料藥企業(yè)的問題緣于國際制藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)的梯度轉(zhuǎn)移。發(fā)達(dá)國家提高環(huán)保要求后，轉(zhuǎn)而向發(fā)展中國家尋求原料供應(yīng)，那么同時，發(fā)達(dá)國家也應(yīng)該有能力和責(zé)任為原料生產(chǎn)產(chǎn)生的污水提供環(huán)保處理的技術(shù)和支持。
事由回放：
環(huán)保的話題在全世界范圍內(nèi)越來越熱，中國的原料藥產(chǎn)業(yè)在2007年感受到了空前的壓力。2007年8月23日，國家發(fā)改委發(fā)布公告稱，《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》將在年內(nèi)制定出臺，并將在2008年開始實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)將成為醫(yī)藥企業(yè)新的準(zhǔn)入門檻，隨著環(huán)保門檻提高，相當(dāng)一批污染嚴(yán)重、治理不力的企業(yè)將面臨停產(chǎn)、關(guān)閉。
而在此前，已有數(shù)家國內(nèi)知名的原料藥生產(chǎn)企業(yè)被要求停產(chǎn)整頓。面臨環(huán)保問題帶來的停產(chǎn)、限產(chǎn)，不少企業(yè)開始選擇轉(zhuǎn)產(chǎn)；還有相當(dāng)一部分原料藥企業(yè)選擇將工廠外遷。
業(yè)內(nèi)人士表示，發(fā)達(dá)國家在對待原料藥生產(chǎn)的治污問題上，有一系列完備的設(shè)施，但是這些設(shè)施價(jià)格非常昂貴，國內(nèi)企業(yè)不可能承擔(dān)得起。
肆：CRO不是救命稻草
觀點(diǎn)重述：
CRO在當(dāng)下顯然受到了廣泛的追捧，甚至被視為中國藥業(yè)的救命稻草，但眼前的火爆并不意味著長期繁榮，而且實(shí)質(zhì)上，這種熱度對于長久的藥物創(chuàng)新之途并無多大幫助。
國內(nèi)真正從事新藥開發(fā)的企業(yè)事實(shí)上并不多，而在這個本來就不龐大的群體中，相當(dāng)一部分已投入了CRO的懷抱。但事實(shí)上，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)很難依靠這種簡單的外包模式實(shí)現(xiàn)向研發(fā)創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變。對跨國企業(yè)而言，被外包出去的多是非核心業(yè)務(wù)，很難涉及真正的研發(fā)技術(shù)。
現(xiàn)在，更加嚴(yán)峻的問題已經(jīng)出現(xiàn):國內(nèi)的CRO市場由于競爭者的增多，業(yè)務(wù)低端且同質(zhì)化，價(jià)格戰(zhàn)已經(jīng)一觸即發(fā)。如果國內(nèi)CRO企業(yè)僅僅將目標(biāo)定位于跨國巨頭在研發(fā)領(lǐng)域的“加工車間”，無疑是自掘墳?zāi)埂?nbsp;
事由回放：
2007年8月9日，藥明康德成功登陸紐約交易所，受到投資者追捧，一舉成為今年在美表現(xiàn)最佳的前十個IPO之一。
藥明康德的融資喜訊對目前國內(nèi)的CRO市場產(chǎn)生了推波助瀾的作用。據(jù)了解，現(xiàn)在上海張江藥谷聚集著大大小小30多家CRO，并初步形成了涵蓋新藥研發(fā)各階段的外包服務(wù)鏈。上海起步后，北京緊隨其后，并成為中國擁有CRO最多的城市——僅僅中關(guān)村就有至少40家CRO。同時，業(yè)內(nèi)估計(jì)，目前全球整個CRO市場約有200億美元，而到2010年，這個市場將達(dá)到300億美元。
這些預(yù)測和正在發(fā)生著的事實(shí)，都使得CRO成為當(dāng)下以及將來一段時間內(nèi)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一大看點(diǎn)。 - ■ 與【2007年之醫(yī)藥行業(yè)十大立場探討（上）】相關(guān)新聞
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